Til forsiden Lasse Ahm Consult,  Solbakkevej 2,  4760 Vordingborg         Tlf. +45 56 29 72 36         Mobil +45 29 90 90 36        mail@lasseahm.dk

Introduktion til ISO 13485 Medical Device

Dagskursus – kl. 9.00 til 16.00

Tid og sted:
6. marts 2018 - (Hold 86) - Vordingborg

Pris:
pr. deltager kr. 3.795,00,- excl. moms *)

*) Ved tilmelding af 3 eller flere medarbejdere fra
samme virksomhed ydes 10 % rabat pr. deltager.

Tilmelding via mail – eller ring 56 29 72 36

Kurset henvender sig til:
Beslutningstagere og kvalitetsansvarlige medarbejdere, som overvejer at implementere eller allerede har implementeret et kvalitetsstyringssystem i henhold til DS/EN ISO 13485:2016 Medical Device. Kurset kræver ikke forudgående kendskab til kvalitetsstyringssystemer eller ISO-standarder.

Kursusindhold
Deltagerne får et allround kendskab til:

  • Standardens mange krav – herunder forståelse for kvalitetsmål, politikker samt tolkninger
  • Standardens opbygning i hovedelementer
  • Nødvendige tiltag for opnåelse af godkendelse af kvalitetsstyringssystemer
  • Krav til øget dokumentation
  • Ledelsens engagement
  • Installation, uddannelse og træning samt registrering af rådgivende notater
  • Udbytte af effektive kvalitetsstyringssystemer
  • Kvalitetsstyringssystemets godkendelse – af hvem og hvor ofte
  • Værdien af at arbejde med løbende forbedringer

 

Udbytte
Kurset giver kursisten et godt kendskab til ISO-standarden 13485:2016 Medical Device. Kursisten opnår forståelse for standardens intentioner og gør kursisten i stand til at vurdere fordele og ulemper ved at lade organisationen implementere et kvalitetsstyringssystem i henhold til ISO 13485. Ligeledes bliver deltagerne i stand til at vurdere, hvilke krav man som kunde kan stille til sine leverandører som har et certificeret kvalitetsstyringssystem i henhold til ISO 13485:2016.


Solbakkevej 2

Kurset gennemf�res p� Lasse Ahm Consults kursusejendom Solbakkevej 2, som ligger I udkanten af Vordingborg. En smuk patriciavilla med flot udsigt over Storstr�mmen. Der hviler en dyb ro over stedet og som kursist oplever du stor inspiration ligesom der altid bydes p� en l�kker forplejning.

Lasse Ahm Consult
Solbakkevej 2
4760 Vordingborg
Tlf. 56 29 72 36



Flere kurser

01-02-2018
TOPmanager® dage


ISO 14 001:2015 - Den nye standard

30-10-2017
Introduktion til ISO 9001:2015


Boost din virksomhed...


Introduktion til OHSAS 18 001:2008


Fødevaresikkerhed / HACCP

06-03-2018
ISO 13485:2016 Medical Device - Introduktion


Succesfuld implementering af LEAN


LEAN for Individualister - Fokus på dig og din virksomhed


Workshop - Procedureskrivning (Kvalitetsstyring ISO 9001)


Workshop - Tavlemøder


Workshop - Værdistrømsanalyser


Workshop - 5S i administration, handel og service


Workshop - 5S i produktion

15-05-2018
Leverandøraudits ISO 9001

10-04-2018
Intern Auditor ISO 9001:2015


LEAN Creator ®


Leverandøraudits ISO 9001


Introduktion til ISO 9001:2015


Innovation Auditor



Forside|Kvalitetsledelse|Miljø- og arbejdsmiljø|LEAN|Oversættelse|Kurser|Nyheder
Lasse Ahm|Medarbejdere|Referencer|Webshop|Netværket IADK|TOPmanager®|FAQ
Lasse Ahm Consult   Solbakkevej 2   4760 Vordingborg       Tlf. +45 56 29 72 36       Mobil +45 29 90 90 36       mail@lasseahm.dk